中维灭活疫苗安全数据准确吗为什么,因为疫苗新,所以就不安全吗?怎么知道疫苗没有长期安全隐患?

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时间 2025年7月17日 预览 34

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中维灭活疫苗安全数据准确吗为什么

一、中维灭活疫苗的研发历程

中维灭活疫苗,即使用灭活的新冠病毒作为抗原,激发人体免疫反应,从而达到预防新冠病毒感染的目的。该疫苗的研发过程严格遵循科学的方法和流程,从实验室研究、动物试验,到临床试验的各个阶段,都有严格的标准和程序,以确保疫苗的安全性和有效性。

二、中维灭活疫苗的安全性和有效性数据

据公开报道,中维灭活疫苗在研发过程中,进行了大规模的临床试验,包括I、II、III期临床试验。这些试验涵盖了数万名志愿者,且试验结果已经公开。根据这些数据,中维灭活疫苗的安全性良好,大多数接种者只会出现轻微的不良反应,如注射部位的疼痛、红肿等,严重的不良反应非常罕见。同时,该疫苗接种后,能够有效激发人体产生抗体,对新冠病毒有较好的保护效果。

三、为何有人质疑中维灭活疫苗的安全数据?

虽然中维灭活疫苗的安全数据总体上是正面的,但仍有部分人对其提出质疑。这主要有以下几个原因:一是疫苗研发速度快,部分人担忧在速度和质量之间做了妥协;二是部分媒体的报道可能存在误导,导致公众对疫苗的安全性和有效性产生误解;三是新冠疫苗是全球关注的热点,任何关于疫苗的信息都可能被放大解读。

因为疫苗新,所以就不安全吗?怎么知道疫苗没有长期安全隐患?

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2024-02-2814:05发布于北京知识官生物医学博士、美国执业医生健康领域创作者

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最近在clubhouse做了些科普,也看了其它一些新冠疫苗的讨论。发现一个常见问题是“疫苗那么新,真的安全吗?”,再引申一点就是,“疫苗出来时间那么短,怎么知道长期安全呢?”
这类问题都很好,对于新事物采取怀疑态度很正常也有必要,毕竟要是你在野外看到个没见过的果子就往嘴里放,很难长寿。但从另一方面来说,我们无时不在依赖新事物。不光遏制新冠疫情要靠新出来的疫苗,很多癌症病人、罕见病病人都在依靠新药、等待新药。

那么我们怎么在怀疑与信任间选择呢?我们该怎么看待如此新的新冠疫苗的安全性呢?特别现在越来越多的人接种了疫苗,怎么知道自己安全呢?要不要总是担心哪天出个长期不良反应呢?我们今天就聊聊如何科学、理性分析疫苗的安全性,特别是长期安全性。

1.是不是只有老东西才安全?

由于新冠疫苗的新,特别是mRNA疫苗是第一次进入大规模实用,很多人会担心历史太短的东西我们不能判断安全。


对此,我们先要考虑使用时间长短不是判断一个药物或事物安全性的关键。用得久,也可能是我们不明不白地长期“自伤”。


比如古罗马帝国的老欧洲人很喜欢用铅来做厨具器皿。他们的选择其实不错,用铅器熬葡萄汁,这一过程中会形成有甜味的醋酸铅,再兑上葡萄酒就是可口的甜酒。古罗马人非常喜欢,常喝,也不觉有什么问题。但我们现代人一看就得吓死了,这不就是搞铅中毒吗?人体长期摄入铅,对神经、生殖系统都有毒性。考古学有理论认为古罗马的衰落就与国民普遍铅中毒有关。但当时的古罗马人不觉得有什么安全隐患。


不光西方的老东西不一定靠得住,我们的老黄历也未必靠谱。比如我们的老祖宗很喜欢朱砂,觉得这东西红色有光泽,尝起来味甘,肯定是好东西,拿来入药明目安神解毒。但朱砂到底是啥呢?主要成分是硫化汞,是有毒的。

你看,这些老黄历老古董,咱们的祖宗用了几百年也不晓得不安全,我们现代人一听就知不妥,区别在于我们现在能通过科学来分析研究,明白一样东西里到底有啥,对人体会有什么作用,这样就能更客观也更高效地评判安全性


2.该从什么角度去分析mRNA疫苗安全性


那我们该怎么做个合格的现代人,科学评判新冠疫苗的安全性呢?就像之前说的,先搞明白疫苗里有什么,然后搞明白疫苗在人体里如何起作用。很多人觉得新冠mRNA疫苗太新了,这东西不明不白的,但新冠mRNA疫苗就组成而言恰恰非常简单。


mRNA新冠疫苗实际上是通过mRNA这个形式把药物——在这里就是新冠病毒的抗原棘突蛋白,递送到人体内,让人体产生针对新冠的免疫反应。


不少人一听mRNA还以为是啥外星生物,可对人体而言,mRNA还真不是外来户。生物学上有个重要理论叫中心法则,是描述遗传信息传递的。例如我们人体的遗传基因在DNA里,身体结构是蛋白质,要完成遗传信息到蛋白质的转化,就得由mRNA这个信使来做中介。


所以mRNA不仅人体里本身就有,还很常见——套用烂大街的营销语言,说是“纯天然”也不为过。mRNA有一个特点,就是特别不稳定,非常容易降解。这是它本身的化学结构决定的,也是为什么它在人体里只能做DNA与蛋白质之间的信使——这么不稳定,做遗传物质与结构物质都太不靠谱,只能用来暂时传个话,传完话任务完成,你爱降解就降解吧。


mRNA的不稳定对于做药物递送是造成困难的。因为无论是做疫苗还是其它药物,我们都需要mRNA“输出”足够量的“药”。要是药还没送出多少,递送装置就挂了,也别想什么疗效了。为了解决这个问题,mRNA疫苗得在使用的mRNA分子上做些化学修饰,然后用脂质体包裹,这样才能让mRNA疫苗“坚持”到把携带的抗原信息传递出去。


即便如此努力续命,mRNA疫苗在体内半衰期也只是几个小时而已。毫不夸张的说,你今天接种,明天疫苗就不在你身上了。留下来的只有翻译出来的蛋白,而且翻译出来的蛋白本身是很少量的,也会被降解,更长久与强烈的,是针对这个外源蛋白的免疫反应。


所以我们讨论安全性,特别是大家说的长期安全性,实际上是要考虑人体对疫苗翻译出来的蛋白质产生的免疫反应的安全性。mRNA疫苗除了mRNA分子,还有包裹用的脂质体。这个脂质体本身的量很少,从安全性角度看,潜在的问题也是会不会诱导不良的免疫反应。


3.如何评估mRNA疫苗安全性


从成分角度,我们明白了mRNA新冠疫苗只是脂质包裹的一段mRNA分子,其中的mRNA分子进入人体后只是传个话,表达出新冠抗原棘突蛋白。


无论是mRNA分子,表达出来的棘突蛋白,还是脂质体,本身的量都是极少的,存留时间也很短。有句话叫做离开剂量谈疗效与毒性都是耍流氓,所以这些mRNA、棘突蛋白、脂质,它们分子物质本身不太可能直接对人体造成毒性或健康损伤。


因此mRNA疫苗的安全性问题,特别是长期安全性,要从这些分子引发免疫反应的角度来评估。


接下来的问题自然是该怎么从免疫反应角度来评估疫苗的安全性呢?特别是怎么从免疫角度来评估长期安全性。


首先,有一类不良免疫反应是很快显现的——过敏反应。对疫苗过敏从原理上来说也是我们人体对疫苗里的某个成分产生的不良免疫反应。注意,过敏是针对一个具体的过敏原。就像对花生过敏不一定对海鲜过敏,有过别的过敏不一定就会对疫苗过敏,要看过敏的到底是什么。对mRNA疫
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