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一、什么是阿奇霉素针剂以及适应症
国内外4厂家阿奇霉素片含量及体外溶出度，证明含量基本一致的前提下，阿奇霉素在人工胃液中受酸性破坏导致影响人体吸收量，从而影响疗效。什么是阿奇霉素针剂呢？下面是我整理的什么是阿奇霉素针剂，欢迎阅读。
什么是阿奇霉素针剂
阿奇霉素为第二代大环内酯药物，主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。可治疗多种病原体引起的儿童及成人的呼吸道感染，生殖道沙眼衣原体感染等，并被多个国家和地区的医学指南推荐作为上述感染的一线治疗药物推荐(如美国，日本，中国，美国及中国CDC)。
希舒美(阿奇霉素干混悬剂-儿童口服剂型，阿奇霉素片-成人口服剂型，注射用阿奇霉素)是全球第一个取得专利的阿奇霉素，由辉瑞公司生产。
阿奇霉素针剂成份
本品主要成份为阿奇霉素二水合物。
化学名称：
(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮
化学结构式：
二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O
二水合物分子量：785.00
无水物分子式：C38H72N2O12
无水物分子量：749.00
阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖，无水磷酸三钠，羟丙基纤维素，合成生物聚合胶，人造樱桃香精，人造奶油香草香精，人造香蕉香精。
阿奇霉素针剂性状
本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。
阿奇霉素针剂适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃
体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。
阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可
用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅
毒螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素针剂规格
每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg，相当于阿奇霉素100mg。
阿奇霉素针剂用法用量
每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂
治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：
成人：
对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。
对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，
仍为1500mg，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。
肾功能不全患者
轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10-80ml/min)不需要调整剂量，严重肾功能不全
者(肾小球滤过率<10ml/min)用药请遵医嘱。
肝功能不全患者
轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。
阿奇霉素针剂不良反应
(一)临床试验经验
由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。在临床试验中，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。鲜有血管性水肿和胆汁淤积性黄疸这两种潜在严重不良反应的报告。在为期5天的多剂量临床试验中，有0.7%的患者(成年和儿童患者)因治疗相关不良反应而中止希舒美(阿奇霉素)治疗。在接受3天的500mg/天剂量治疗的成人中，因治疗相关不良反应而停药的比率为0.6%。在临床试验中，儿童患者服用30mg/kg本品(单剂量或3天内分次服用)，因治疗相关不良反应而停止试验的比率约为1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关，例如恶心、呕吐、腹泻或腹痛。
成人：
多剂量方案：总体来说，在接受希舒美多剂量方案的成人患者中，最常见的治疗相关不良反应大多与胃肠系统有关，其中最常报告的有腹泻/稀便(4～5%)、恶心(3%)以及腹痛(2～3%)。在接受希舒美多剂量方案的患者中，没有出现其他发生率高于1%的治疗相关不良反应。发生率不高于1%的不良反应包括：
心血管：心悸、胸痛;
胃肠道：消化不良、肠胃胀气、呕吐、黑便及胆汁淤积性黄疸;
泌尿生殖系统：念珠菌病、阴道炎及肾炎;
神经系统：头晕、头痛、眩晕及嗜睡;
全身性：疲劳;
过敏：皮疹、瘙痒、光敏反应及血管性水肿。
1克单剂量方案：总体来说，在接受希舒美1克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应大多与胃肠系统有关，而且比在接受多剂量方案的患者中发生率更高。在接受希舒美1克单剂量方案的患者中，发生率不低于1%的不良反应包括腹泻/稀便(7%)、恶心(5%)、腹痛(5%)、呕吐(2%)、消化不良(1%)及阴道炎(1%)。
2克单剂量方案：总体来说，在接受希舒美2克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应大多与胃肠系统有关。在本研究的患者中，发生率不低于1%的不良反应包括恶心(18%)、腹泻/稀便(14%)、呕吐(7%)、腹痛(7%)、阴道炎(2%)、消化不良(1%)及头晕(1%)。这些主诉中大多数症状轻微。
儿童患者：
单剂量和多剂量方案：与成人相比，虽然儿童患者出现的不良反应类型相似，但采用建议的剂量方案时，儿童患者的不良反应发生率有所不同。
阿奇霉素针剂禁忌
已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。
药物过量
药物过量时发生的不良反应事件与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。
研发历程
最先由克罗地亚Pliva公司研制合成，1988年由SourPliva公司率先在前南斯拉夫上市
原研发公司将全球的生产和市场开发权转让给美国辉瑞
1990年英国上市，商品名为“Zithromax”
1991年美国上市，商品名为“Zithromax”
1996年中国口服剂型上市，商品名为“希舒美”
2005年希舒美专利期满
2005年中国注射剂型上市
执行标准
中国药典2010年版二部。
批准文号
国药准字H10960112
生产单位
阿奇霉素，并不都是“用3停4”，注射剂可以连续用更久
有朋友留言问华子，使用阿奇霉素的时候，是不是都要遵守“用3天，停4天”，7天一个疗程的用药方式。华子说，在治疗肺炎支原体感染的时候，阿奇霉素是常用药物，因为其代谢慢，作用时间久，所以在用药的时候，通常会采取“用3停4”或是“用5停2”，7天一个疗程的给药方式，不过在使用阿奇霉素注射剂时，可以连续用药更久。
肺炎支原体，不是细菌也不是病毒，是一种非典型的病原体。因为支原体没有细胞壁，所以头孢类、青霉素类这些以破坏细胞壁产生杀菌作用的抗生素，对支原体无效。
大环内酯类抗生素、四环素类抗生素、喹诺酮类抗生素都对支原体有效。不过四环素类药物有可能影响儿童牙齿发育，不能用于8岁以下儿童；喹诺酮类药物有可能影响软骨发育，不能用于18岁以下儿童。
所以成年人感染肺炎支原体时，可以用四环素类药物与喹诺酮类药物。而儿童感染肺炎支原体时，通常只选用大环内酯药物，常用的有阿奇霉素、红霉素等。
阿奇霉素的终末消除半衰期时间非常久（约为68小时），服用后药物会在体内蓄积。经过连续给药后，即使停药，也会在很长时间内保持较高的血药浓度，持续发挥作用。
阿奇霉素口服给药常用有两种方式，整体的用药剂量相同，效果相似，不过“用5停2”的不良反应较少。
“用3停4”：每公斤体重10mg，最大剂量不超过500mg，每天1次口服，连用3天后停药，停药4天后可以进行第二个疗程。
“用5停2”：第1天，每公斤体重10mg，最大剂量不超过500mg，1次口服；之后按每公斤体重5mg，每天1次口服，连用4天后停药，停药2天后可以进行第二个疗程。
阿奇霉素通过输液给药时，如果是轻症，每公斤体重10mg，最大剂量不超过500mg，疗程3天，必要时可以延长至5天；如果重症，可以连用7天左右，然后间隔3~4天后，开始第二个疗程。
肺炎支原体的病程通常为2~3周，视病情恢复情况，阿奇霉素也可能需要使用2~3个的疗程。在用药3天后，如果症状有所改善，体温恢复正常，可以考虑把静脉输液改为口服给药。
三、使用阿奇霉素时要注意什么
阿奇霉素会延长QT间期，有可能引起心律失常。用药期间要谨慎使用糖皮质激素、含甘草的药物、利尿剂等，这些药物会加速钾离子的排泄，而低血钾有可能加重阿奇霉素对心脏的不良反应。在用药后如有心脏不适，要及时就医。
阿奇霉素主要经过肝脏清除，肝功能有损害者慎用；如果出现不明原因的嗜睡、疲倦，眼睛与皮肤出现黄疸等肝炎症状时，要立即停用阿奇霉素。
阿奇霉素会影响肠道菌群平衡，有可能引起腹泻，通常在停药后可恢复。但如果在停药2个月以上仍然出现水样便或是血样便，要尽快就医。
总结一下，阿奇霉素的“用3停4”，是轻症患者口服用药时的常用方式。但对于重症患者，使用输液方式给药时，可以连续用药更久的时间。用药时可以根据病情症状调整用药方式，还要注意有可能出现的不良反应。
药物需在医生指导下使用，对用药有疑惑，请咨询医生或药师，我是药师华子，欢迎关注我，分享更多健康知识。
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