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一、云南省药品监管平台系统登录

按照国家执业药师资格认证中心《关于执业药师注册接入国家药品监督管理局网上办事大厅的公告》要求,现对我省执业药师注册申报流程进行调整,特通知如下:
      一、执业药师注册平台申报流程
      1.登录“云南省药品监督管理局”(http://mpa.yn.gov.cn/),单击“执业药师注册平台”,进入“国家药品监督管理局网上办事大厅”个人登录页面(https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#person)。或直接登录”国家药品监督管理局网上办事大厅”首页(https://zwfw.nmpa.gov.cn),单击“个人登录”。(注意:“在国家药品监督管理局网上办事大厅“未注册用户请按要求进行“注册”,已注册用户直接登录。)
      2.登录后在标题栏中单击“其他”,再选择“全国执业药师注册管理信息系统”的“在线办理”。
      3.首次办理执业药师注册用户,进行业务系统用户授权绑定,选择“已有用户的登录授权”。“用户名”输入国家药品监督管理局执业药师注册平台中证件号码(执业药师身份证件号码),密码默认,输入验证码,登录。验证成功即账号绑定了“全国执业药师注册管理信息系统”,下次选择“全国执业药师注册管理信息系统在线办理”即可直接进入执业药师注册页面,选择注册省份和注册办理模式进行个人注册申报。
      4.如需解除绑定,可在“个人空间”“账号设置”“账号绑定”选择“解除绑定”全国执业药师注册管理信息系统。
      二、云南省药品监管平台申报流程
      1.登录云南省药品监督管理局(http://mpa.yn.gov.cn/),
      选择药品监管平台。
      2.登录单位法人用户账号和密码(注意:2019年12月1日前注册的用户输入用户名和密码从右侧窗口登录,2019年12月1日后注册的用户从左侧云南政务服务登录入口进入,在“云南省政务服务网”未注册用户请按要求进行“法人注册”,已注册用户直接登录)。
      3.进入系统后在网页底部选择“其他行政许可事项”。
      4.选择相应的注册类型,按要求填写准确的注册信息,上传清晰的注册资料,最后提交审批(注意:再次注册、变更注册、注销注册需补充证照信息即原注册证的信息)。
      特此通告。

二、药品查询网站登录入口(药品查询网)

您好,现在我来为大家解答以上的问题。药品查询网站登录入口,药品查询网相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、国家药监局...

您好,现在我来为大家解答以上的问题。药品查询网站登录入口,药品查询网相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、国家药监局数据查询网址:(输入)app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html—点击国家食品药品监督管理局数据查询—点击国产药品—如果是中成药选择中药—输入药品名称或批准文号—点击查询。

2、结果就出来了。

3、如果是西药,就选择化学药品,其余相同。

4、如果查国产保健品选择国产保健品,其余相同。

5、这是快速查询,快速查询的右边是高级查询。

6、是中药还是化学药品、生物制品或其他药品,看包装上的批准文号。

7、药品在包装上一定能够看到药品的批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+4位年号+4位流水号”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。

8、保健品的批准文号:“国食健字G(J)或卫食健字(卫食健进字)”。

9、后面标的字母G指国产,J指进口。

10、并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。

药品批文交易活跃,药品质量监管新规落地实施

1月2日晚间,国药现代公告称,控股子公司国药致君拟以768万元受让地氯雷他定口服溶液药品上市许可。

此前,国药现代曾多次进行药品上市许可交易。据统计,自2022年起,国药现代及其子公司曾先后购买5款药品批文,涉及奥美沙坦酯氨氯地平片、阿普米司特片、利丙双卡因乳膏、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、地氯雷他定口服溶液等药品,交易总额为1.01亿元。

国药现代在公告中表示,上述交易旨在丰富公司心血管领域、免疫调节剂领域、镇痛领域、抗感染领域和呼吸系统领域的产品线,有利于增强公司竞争力。

近年来,我国药品批文交易市场表现活跃。自《药品上市后变更管理办法(试行)》于2021年1月发布以来,我国药品注册制度向上市许可与生产许可分离的“上市许可持有人(MAH)制度”转型,业内掀起药品上市许可转让热潮。

一方面,批文购买方通过受让市场潜力品种的上市许可,优化自身产品管线布局;另一方面,批文出售方通过转让闲置的药品批准文号,盘活资源开展研发创新。

去年12月28日,新天药业宣布,其拟将盐酸班布特罗颗粒闲置的上市许可及相关生产技术以2000万元转让给贵州药小子制药。

新天药业表示,盐酸班布特罗颗粒为公司非主营产品,相关药品注册批件及生产技术均处于闲置状态。转让批文有利于盘活闲置无形资产,提高资产运营效率,整合资源优势聚焦核心领域,同时满足公司资金补充及经营发展需要。

值得一提的是,在MAH制度体系下,药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产,国内CXO企业也有望从中获益,承接更多药物研发生产订单。浙商证券研报认为,政策催化产业专业化分工趋势,利好平台型仿制药CXO从内卷中突出重围。

在各方药企抢抓MAH分离式管理带来发展红利的同时,药品质量安全的责任主体、责任认定问题同样不可忽视。2023年10月23日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,强调严格委托生产的许可管理、质量管理、监督管理,保障药品全生命周期质量安全。2024年1月1日,《药品经营和使用质量监督管理办法》正式施行,进一步强化药品上市许可持有人的质量管理责任,强调药品上市许可持有人委托储存、运输活动的质量管理要求。

(综合自国家药监局官网、国家市场监管总局官网、上交所、深交所等)

【GSFAI BANK FINANCING】尊享直接对接老板

电话+V:发布人:seot42ff发布时间:2024-04-20

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