医疗器械网络销售备案的材料

专业网络营销推广——跟随大平台节奏

电话+V： 152079-09430 ，欢迎咨询医疗器械网络销售备案办理流程医疗器械网络销售备案办理，医疗器械网络销售备案的材料，[专业新媒体运营推广]，[各种商圈业内交流]，[抖音运营推广课程]，[微信运营推广课程]，[小红书运营推广课程]，[让你站在风口忘记焦虑]

一、医疗器械网络销售备案凭证如何办理

办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料：

1营业执照复印件；

2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3企业组织机构与部门设置说明；

4经营范围、经营方式说明；

5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6经营设施设备目录；

7授权书；

8其他。

一、参加特许经营许可证办理

一、提交材料

1、企业法人营业执照原件(副本和年检证明)及复印件或其它主体资格证明文件及复印件

2、与特许经营相关的商标权、企业标志、专利权、专有技术等经营资源的注册证书原件及复印件。如注册商标、专利、企业标志、专有技术等经营资源已由相关部门受理中的，需提交受理通知书原件及复印件；如注册商标、专利、其他经营资源是他人授权使用的，需提交许可使用授权书原件及复印件。

3、国家法律法规规定经批准方可开展特许经营的产品和服务，须提交相关主管部门的批准文件的原件及复印件。

4、特许人的名称、联系人(职务、电话、传真)、地址、邮政编码、电子邮件地址。

5、市商务局要求的其他文件。

6、商业特许经营基本情况。

7、所在省、直辖市辖区内全部被特许人的店铺分布情况。

8、特许人的市场计划书。

9、企业法人营业执照复印件或其他主体资格证明的复印件。

10、与特许经营活动相关的商标权、企业标志、专利权、专有技术等经营资源的注册证书复印件。

11、特许经营合同样本。

12、特许经营操作手册的目录(须注明每一章节的页数和手册的总页数)。

13、国家法律法规规定经批准方可开展特许经营的产品和服务，须提交相关主管部门的批准

14、经法定代表人签字盖章的特许人承诺。

二、办理程序：

1、特许人向市商务局申请备案并提交材料以获取商务部商业特许经营管理系统登陆号和密码。

2、特许人获取登录号和密码后，登录商务部商业特许经营信息管理系统填报备案材料，并向市商务局提供纸质备案材料。

3、市商务局按照备案管理办法要求对材料进行核实，对符合条件的企业予以备案。

医疗器械经营许可证有效期是几年

医疗器械经营许可证有效期是五年。医疗器械经营许可证载明的内容包括：许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。到期后可以申请更换。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

希望以上内容能对您有所帮助，如果还有问题请咨询专业律师。

【法律依据】：

《个体工商户名称登记管理办法》第十一条

个体工商户名称不得含有下列内容和文字：

（一）有损于国家、社会公共利益的；

（二）违反社会公序良俗，不尊重民族、宗教习俗的；

（三）可能对公众造成欺骗或者误解的；

（四）外国国家(地区)名称、国际组织名称；

（五）政党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号；

（六）“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字词；

（七）汉语拼音、字母、外国文字、标点符号；

（八）不符合国家规范的语言文字；

（九）法律、法规规定禁止的其他内容和文字。

第十二条

个体工商户申请办理名称登记，经营范围涉及登记前置许可的，应当申请名称预先核准。申请人应当以登记机关核准的名称报送有关部门办理前置审批手续。

经营范围不涉及前置许可，可以申请名称预先核准，也可以与个体工商户设立或者变更登记一并申请办理。

登记机关办理名称预先核准，不得收取费用。

第十三条

申请个体工商户名称预先核准，应当由申请人或申请人委托的代理人向经营场所所在地的登记机关提交以下材料：

（一）个体工商户名称预先核准申请书；

（二）经营者的身份证明；

二、医疗器械网络销售备案办理流程医疗器械网络销售备案办理

二类医疗销售网上备案流程？

二类医疗器械网上备案流程：

一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：

1、营业执照；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

3、组织机构与部门设置说明；

4、经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；(附房屋产权证明文件)

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、鼓励使用计算机信息管理系统；

9、经办人授权证明；

10、签字并加盖公章的申请表扫描版；

11、其他证明材料。

医疗器械保健品备案管理办法？

国家对于医疗器械还有保健品的监管是很严格的。医疗器械还有保健品，必须要到省市场监督管理局去进行备案。

还有浙江省自2020年9月1日起，不再办理异地药品，医疗器械，保健食品广告到浙江省发布前备案。

医疗器械网络备案凭证怎么查询？

在国家药监局网站上查询，打开“医疗器械”栏目：（https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html）

点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。

淘宝网店经营避孕套应怎样办理二类医疗器械备案？

第二类医疗器械经营备案

一、备案的条件从事医疗器械经营的企业，应当具备以下条件：

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所，医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所；

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，全部委托医疗器械第三方物流企业储存的可以不设立库房；

5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。

8、具体执行标准按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》（豫食药监械24号）

二、备案程序

1、企业提交备案材料

2、审核材料。对备案材料完整性进行核对，对备案材料符合规定条件的予以