在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》?,医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行

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时间 2025年6月1日 预览 30

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一、医疗器械网络销售备案证图片

1.医疗器械网络销售备案证的重要性

首先,医疗器械网络销售备案证是医疗器械企业在网络上进行销售活动的必备条件。这是国家对医疗器械行业进行监管的重要手段,保证了医疗器械产品的质量和安全。

2.如何获取医疗器械网络销售备案证

其次,了解如何获取医疗器械网络销售备案证是非常关键的。这需要企业按照规定的流程,提交相关的申请材料,通过审查后才能获得。

3.医疗器械网络销售备案证的图片内容

再次,对于医疗器械网络销售备案证的图片内容也需有所了解。它通常包括了企业名称、许可证编号、许可范围等信息,这些都是证明其合法性的关键信息。

4.医疗器械网络销售备案证的有效期

另外,还需注意医疗器械网络销售备案证的有效期。在有效期内,企业可以进行合法的网络销售活动。一旦过期,就需要及时进行续期。

5.医疗器械网络销售备案证的更新和变更

最后,如果企业的相关信息发生变更,也需要及时更新医疗器械网络销售备案证,以确保其信息的准确无误。

总的来说,医疗器械网络销售备案证是医疗器械企业在网络上进行销售活动的法律保障,它包含了企业名称、许可证编号等关键信息,并具有一定的有效期。企业必须按照规定的流程申请并保持其有效性,一旦有信息变动,也要及时进行更新,以维护其合法经营的权利。

二、在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》?

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

医疗器械网络销售备案证图片

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

扩展资料:

办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:

(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)

(2)企业营业执照(复印件1份)

(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)

(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)

(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)

(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)

(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)

(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)

参考资料:

江门市人民政府-医疗器械网络销售备案办事指南(首次备案)

医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行

澎湃新闻从国家药监局获悉,7月12日,医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。

近年来,我国“互联网+医药”产业快速发展,网购已成为常态化消费方式,医药网络销售规模从2012年的16亿元增长至2022年的2900多亿元,预计2023年将达到3500亿元,市场规模增长迅速。医疗器械网络销售第三方平台企业数量也不断增加,截至目前,第三方平台企业达790家。

会议强调,防范医疗器械网络销售质量安全风险,保障群众网购医疗器械质量安全,是涉及风险管理、科学监管、社会共治的大课题,需要监管部门、第三方平台企业、网络销售企业等多方协同、合力共治。药品监管部门将持续加大医疗器械网络销售监管力度,督促第三方平台有效落实平台管理责任,规范医疗器械网络销售信息发布和经营行为,提高人民群众对医疗器械网络销售质量安全的满意度、获得感。(澎湃新闻记者张依琳)

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