医疗器械网络销售备案凭证办理多少费用，医疗器械网络销售备案凭证如何办理

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一、医疗器械网络销售备案凭证如何办理

医疗器械网络销售备案凭证办理需要的资料，具体如下：

1、营业执照复印件；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3、企业组织机构与部门设置说明；

4、经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6、经营设施设备目录；

7、授权书；

8、其他。

利用互联网宣传医疗器械需要办理的证书资质：

1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图；

2、如果利用其它的平台宣传医疗器械，则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证。

【法律依据】

《医疗器械监督管理条例》

第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第十七条跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

《个体工商户名称登记管理办法》

第十一条个体工商户名称不得含有下列内容和文字：

（一）有损于国家、社会公共利益的；

（二）违反社会公序良俗，不尊重民族、宗教习俗的；

（三）可能对公众造成欺骗或者误解的；

（四）外国国家或地区名称、国际组织名称；

（五）政党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号；

（六）“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字词；

（七）汉语拼音、字母、外国文字、标点符号；

（八）不符合国家规范的语言文字；

（九）法律、法规规定禁止的其他内容和文字。第十二条个体工商户申请办理名称登记，经营范围涉及登记前置许可的，应当申请名称预先核准。申请人应当以登记机关核准的名称报送有关部门办理前置审批手续。经营范围不涉及前置许可，可以申请名称预先核准，也可以与个体工商户设立或者变更登记一并申请办理。登记机关办理名称预先核准，不得收取费用。第十三条申请个体工商户名称预先核准，应当由申请人或申请人委托的代理人向经营场所所在地的登记机关提交以下材料：

（一）个体工商户名称预先核准申请书；

（二）经营者的身份证明；

（三）经营者委托代理人办理的，还应当提交委托书和代理人的身份证明。

二、ICP备案怎么办理大概多少钱

办理ICP证的话费用在3000起，具体看哪个地区，时间在40-60个工作日；
首先解释下什么叫ICP许可证
网络内容服务商英文为InternetContentProvider简写为ICP，即向广大用户综合提供互联网信息业务和增值业务的电信运营商。其必须具备的证书即为ICP证。ICP证是指各地通信管理部门核发的《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》。附带增值电信业务许可证的种类

办理icp许可证的需要满足以下条件：
1、有与开发经营活动相适应的资金和专业人员；
2、有业务发展计划及相关技术方案；
3、有为用户提供长期服务的信誉或者能力；
4、经营者为依法设立的公司且公司注册资金应在100万或者1000万以上的公司；
5、涉及到ICP管理办法中规定须要前置审批的信息服务内容的，已取得有关主管部门同意的文件；
6、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
7、正常运行和做好icp备案的网站。

那么申请ICP许可证则需要准备以下材料：

1、营业执照(有效复印件)或企业预登记名称证明；
2、涉及从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械互联网信息服务，应当提交相关主管部门审核的批准文件;涉及电子公告服务的，必须专项申请；没有涉及新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械和电子公告服务的，提交保证书；
3、有健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施，信息安全保密管理制度，用户信息安全管理制度；
4、法人签署经营增值电信业务的书面申请；
5、三名人员近一个社保清单，身份证扫描件，手机号码、邮箱。
6、法人，股东身份证扫描件等。
7、域名证书原件扫描件
其他未尽事项，可以继续在百度发起提问。

三、医疗器械网络销售备案凭证怎么办理，在哪能办，能用多少钱?

根据相关规定，国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

值得一提的是，您看您属于器械经营还是三方平台，三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收，器械经营企业又分为自建和入驻类，需要去地区食药监部门进行申报和验收。

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